不良事件/反應報告
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不良事件/反應報告
上海澤潤生物科技有限公司(以下簡稱“澤潤生物”)是專注于新型重組人用疫苗的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化、承擔著國家重大新藥創(chuàng)制項目的國家高新技術(shù)企業(yè)。公司成立于2003年,位于上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)內(nèi),并于2012年底成為上市疫苗企業(yè)云南沃森生物技術(shù)股份有限公司的控股子公司。我們秉承“生命無價,科技無限”的信念和“讓人人生而健康”的主旨,致力成為中國疫苗行業(yè)的驕傲,世界疫苗行業(yè)的先鋒。澤潤生物不斷創(chuàng)新,建立了完善的質(zhì)量管理體系,持續(xù)優(yōu)化研發(fā)及生產(chǎn)工藝、不斷提升產(chǎn)品質(zhì)量,確保各類疫苗產(chǎn)品安全、有效。依托沃森生物領(lǐng)先的產(chǎn)業(yè)化和市場銷售等綜合優(yōu)勢,澤潤生物已成長為一家以高端技術(shù)平臺為基礎(chǔ),具備從產(chǎn)品研究、開發(fā)到產(chǎn)業(yè)化完整體系的創(chuàng)新驅(qū)動型生物制藥企業(yè)。目前,公司獲得多項十一五、十二五、十三五國家重大新藥創(chuàng)制專項課題和上海市科研專項的資助。同時,澤潤生物非常注重對于知識產(chǎn)權(quán)的保護,對在研項目的核心技術(shù)進行專利保護,至今正在申請和已獲授權(quán)的國內(nèi)發(fā)明專利35項,國際發(fā)明專利22項。
讓人人生而健康
人人渴望健康,人人生而平等,
無論老幼,無論貧富,無論貴賤;
以最佳疫苗技術(shù)與最優(yōu)疫苗產(chǎn)品服務人人健康。
播種健康,創(chuàng)造美好
以更優(yōu)質(zhì)的疫苗讓受眾生活更美好,以更專業(yè)的服務讓客戶和合作伙伴更美好,以更卓越的管理讓員工成長更美好,以更積極的擔當讓社區(qū)、行業(yè)和社會更美好。
致力成為中國疫苗行業(yè)的驕傲,世界疫苗行業(yè)的先鋒。
08月
HPV-2(沃澤惠®)通過WHO PQ認證
02月
重組新冠變異株疫苗獲 CEPI 815萬美元資助
03月
HPV-2(沃澤惠®)獲NMPA上市許可
08月
重組新冠變異株疫苗獲NMPA臨床試驗批件
06月
重組新冠疫苗獲NMPA臨床試驗批件
07月
重組新冠疫苗獲 CEPI 1310萬美元資助
09月
成立北京澤潤創(chuàng)新生物技術(shù)有限公司
11月
重組新冠疫苗獲 CEPI 384萬美元資助
01月
玉溪澤潤獲得云南省食品藥品監(jiān)督管理局辦法的藥品生產(chǎn)許可證
12月
9價預防性宮頸癌疫苗獲得國家藥監(jiān)局新藥臨床試驗批文
01月
在云南玉溪成立全資子公司玉溪澤潤生物技術(shù)有限公司,推進2價預防性宮頸癌(HPV)疫苗的產(chǎn)業(yè)化
07月
治療性宮頸癌疫苗獲得國家藥監(jiān)局新藥臨床試驗批文
11月
2價HPV疫苗進入臨床III期實驗
04月
澤潤生物甲肝滅活疫苗通過國家GMP認證(2010版)
10月
2價HPV疫苗進入臨床II期實驗
02月
2價HPV疫苗進入臨床I期實驗
12月
與沃森生物簽訂合作框架協(xié)議,沃森生物正式成為澤潤生物控股公司
06月
上海澤潤生物2價預防性宮頸癌疫苗項目獲得國家藥監(jiān)局新藥臨床試驗批文
獲得首張批簽發(fā)合格證
甲型肝炎滅活疫苗(Vero細胞)--維羅信正式上市
澤潤生物與印度生物醫(yī)藥企業(yè)簽訂甲肝疫苗出口協(xié)議,啟動了包括印度在內(nèi)的20多個國家的產(chǎn)品注冊和銷售工作
治療性HPV疫苗獲得國家“十一五重大新藥創(chuàng)制創(chuàng)新藥物項目計劃”的資助,這是生物板塊第一次獲得國家級基金資助項目
通過SFDA注冊現(xiàn)場核查
獲SFDA《藥品注冊批件》(包括成人和兒童規(guī)格)
06月
通過認證,獲藥品GMP證書
05月
成立合資公司---上海澤潤安柯生物制藥有限公司
2月
獲《藥品生產(chǎn)許可證》,生產(chǎn)與質(zhì)量控制設(shè)施投入試運行
01月
甲肝項目完成臨床試驗,開始申報新藥證書
2月
完成項目設(shè)計,并開始潔凈廠房建設(shè)
甲型肝炎滅活疫苗成為國家”863”項目
05月
公司成立