1.協(xié)助開(kāi)展藥物制劑劑型、處方、穩(wěn)定性等方面研究，制備出項(xiàng)目所需制劑樣品。
2.協(xié)助開(kāi)展藥物制劑生產(chǎn)工藝研究工作（工藝優(yōu)化、驗(yàn)證及放大等）。
3.參與文獻(xiàn)調(diào)研、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)整理與分析、資料撰寫與核對(duì)、負(fù)責(zé)原始實(shí)驗(yàn)記錄的真實(shí)性、完整性、規(guī)范性。
4.參與設(shè)備操作與維護(hù)；參與實(shí)驗(yàn)室日常管理和安全管理。
5.部門支持性其他工作。

1.本科以上，藥劑、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)，了解常用醫(yī)藥網(wǎng)站和數(shù)據(jù)庫(kù)，1年及以上制劑相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
2.掌握無(wú)菌操作、凍干、佐劑或核酸化學(xué)合成（四選一）、GC、HPLC、穩(wěn)定性研究等，或會(huì)操作常用的制劑儀器設(shè)備者優(yōu)先考慮。
3.擁有良好的溝通能力，較強(qiáng)的責(zé)任心、敬業(yè)精神、抗壓能力。

1. 完成實(shí)驗(yàn)室日常溶液配制、常規(guī)檢測(cè)、層析實(shí)驗(yàn)操作等。
2. 參與實(shí)驗(yàn)室日常管理，包括文件整理，實(shí)驗(yàn)儀器維護(hù)等。
3. 積極參與高級(jí)工程師制定實(shí)驗(yàn)策略，并付諸實(shí)施。
4. 完成高級(jí)工程師制定的實(shí)驗(yàn)計(jì)劃。
5. 分析實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，及時(shí)反饋給高級(jí)工程師。

1. 化學(xué)、藥學(xué)、生物等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷，1年及以上純化相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
2. 具有生物醫(yī)藥類企業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3. 能熟練閱讀英文文獻(xiàn)。
4. 具有良好的工作協(xié)調(diào)溝通及團(tuán)隊(duì)合作能力。

1.負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)并進(jìn)行分析方法的摸索、開(kāi)發(fā)及確認(rèn)，并優(yōu)化現(xiàn)有方法，完成相關(guān)技術(shù)報(bào)告撰寫。
2.負(fù)責(zé)研發(fā)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立和新藥研發(fā)中穩(wěn)定性研究工作。
3.完成常規(guī)檢驗(yàn)及日常工作及研發(fā)項(xiàng)目檢驗(yàn)分析任務(wù)，確保對(duì)應(yīng)研發(fā)項(xiàng)目按進(jìn)度順利完成。
4.完成相關(guān)方法驗(yàn)證和轉(zhuǎn)移，完成SOP制訂以及相關(guān)轉(zhuǎn)移交接和培訓(xùn)。
5.完成規(guī)范的研究分析報(bào)告及實(shí)驗(yàn)記錄，對(duì)試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總、分析，并負(fù)責(zé)撰寫相關(guān)報(bào)告。
6.為工藝、研發(fā)部門提供分析數(shù)據(jù)及支持，協(xié)助解決工藝開(kāi)發(fā)、改進(jìn)中遇到的問(wèn)題。

1.碩士及以上學(xué)歷，生化、藥學(xué)、化學(xué)分析，生物醫(yī)藥、生物技術(shù)等及相關(guān)專業(yè)，3年以上生物醫(yī)藥及相關(guān)行業(yè)分析檢測(cè)工作經(jīng)驗(yàn)或分析方法開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)。
2.有液相、CE、ELISA、SDS-PAGE、分子生物學(xué)/細(xì)胞等大型分析平臺(tái)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮；能夠熟練操作試驗(yàn)設(shè)備和儀器，熟悉分析儀器的維護(hù)。
3.熟悉藥典等指導(dǎo)原則，熟悉GMP質(zhì)量管理和質(zhì)量控制的相關(guān)知識(shí)；熟悉新藥研究中對(duì)申報(bào)資料的基本要求和試驗(yàn)記錄的基本要求。
4.具備文獻(xiàn)檢索的能力，能夠根據(jù)相關(guān)參考資料獨(dú)立設(shè)計(jì)并進(jìn)行分析方法的摸索、建立及驗(yàn)證。
5.具備閱讀、撰寫及翻譯英文材料能力及團(tuán)隊(duì)合作能力，工作積極主動(dòng)、嚴(yán)謹(jǐn)，具備獨(dú)立精神和高度責(zé)任心。

1、根據(jù)項(xiàng)目要求進(jìn)行工藝優(yōu)化、工藝表征或工藝放大的方案撰寫，并參與相關(guān)實(shí)驗(yàn)，完成數(shù)據(jù)分析和報(bào)告撰寫。
2、參與臨床樣品的生產(chǎn)，參與GMP生產(chǎn)相關(guān)文件編制，培訓(xùn)生產(chǎn)人員，并按照生產(chǎn)計(jì)劃完成樣品生產(chǎn)，審核批生產(chǎn)記錄及其它相關(guān)記錄。
3、參與產(chǎn)業(yè)化階段工藝技術(shù)轉(zhuǎn)移，協(xié)助產(chǎn)業(yè)化團(tuán)隊(duì)進(jìn)行相關(guān)設(shè)計(jì)和設(shè)備選型，支持生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)完成工藝驗(yàn)證，解決技術(shù)轉(zhuǎn)移過(guò)程中遇到的技術(shù)問(wèn)題。
4、參與WHO PQ/BLA申報(bào)資料的撰寫與翻譯。

1、具有生物工程、微生物學(xué)、生物化工或發(fā)酵工程等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷。
2、本科5年以上/碩士3年以上微生物發(fā)酵工藝開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)。
3、具備扎實(shí)的專業(yè)理論基礎(chǔ)，掌握發(fā)酵過(guò)程優(yōu)化及工藝放大技術(shù)。
4、熟悉不同級(jí)別發(fā)酵罐（從小試到中試）的結(jié)構(gòu)及使用。
5、擅長(zhǎng)中英文文獻(xiàn)查閱，具有良好的科研能力和素養(yǎng)。
6、具有良好的溝通、團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力、英文表達(dá)及寫作能力。

1. 按照生產(chǎn)指令參與GMP無(wú)菌制劑生產(chǎn)項(xiàng)目，按照生產(chǎn)計(jì)劃執(zhí)行所在崗位的生產(chǎn)操作。
2. 執(zhí)行制劑技術(shù)轉(zhuǎn)移有關(guān)的工作，獨(dú)立進(jìn)行工藝參數(shù)測(cè)試、技術(shù)轉(zhuǎn)移及實(shí)驗(yàn)方案/報(bào)告撰寫。
3. 起草、修訂相關(guān)GMP文件，并參與GMP培訓(xùn)；確保所在崗位GMP合規(guī)性，按照GMP流程申報(bào)變更、偏差，執(zhí)行CAPA等。
4. 負(fù)責(zé)崗位的操作及日常清潔維護(hù)（包括設(shè)備和車間），支持工程部維護(hù)保養(yǎng)實(shí)施，保證生產(chǎn)正常運(yùn)行，操作和工作流程符合規(guī)定。
5. 參與中試部制劑硬件改造升級(jí)和GMP體系完善。
6. 參與中試部的日常分工運(yùn)行，支持中試生產(chǎn)及產(chǎn)業(yè)化制劑生產(chǎn)相關(guān)工作。

1. 藥學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)，大專及以上學(xué)歷。
2. 有一定的制劑生產(chǎn)工藝參數(shù)開(kāi)發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)移等相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，從事過(guò)或熟悉無(wú)菌制劑GMP生產(chǎn)的相關(guān)法規(guī)要求，有1年以上GMP生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。
3. 熟悉小容量注射劑（西林瓶、預(yù)充針劑型）的生產(chǎn)工藝流程。    
4. 具有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神、溝通能力和組織能力。
5. 能夠接受加班、調(diào)休及出差安排。

1. 協(xié)助部門負(fù)責(zé)人對(duì)接國(guó)際機(jī)構(gòu)/企業(yè)，開(kāi)展國(guó)際商務(wù)與合作
（1）協(xié)助保障與國(guó)際合作機(jī)構(gòu)/公司的對(duì)接和聯(lián)絡(luò)；
（2）協(xié)助保障與國(guó)際機(jī)構(gòu)/公司召開(kāi)定期或?qū)ｎ}會(huì)議，協(xié)助匯報(bào)與溝通有關(guān)項(xiàng)目進(jìn)展；
（3）起草國(guó)際合作過(guò)程中涉及的相關(guān)中、英文文件，根據(jù)需要進(jìn)行有關(guān)翻譯；
（4）協(xié)助部門負(fù)責(zé)人開(kāi)發(fā)新的國(guó)際合作機(jī)會(huì)，開(kāi)展商務(wù)談判和合同簽署、監(jiān)督合同執(zhí)行及處理相關(guān)商務(wù)事宜。
2. 根據(jù)研發(fā)項(xiàng)目需要，協(xié)助部門負(fù)責(zé)人尋找和建立合作關(guān)系
（1）協(xié)助部門負(fù)責(zé)人與潛在合作對(duì)象建立合作聯(lián)系；
（2）對(duì)有意向合作對(duì)象進(jìn)行研究，協(xié)助部門負(fù)責(zé)人拜訪或邀請(qǐng)合作對(duì)象進(jìn)行面對(duì)面的商談；
（3）協(xié)調(diào)資源推進(jìn)后續(xù)合作進(jìn)展及合同簽訂等。
3. 行業(yè)信息分析
（1）協(xié)助部門負(fù)責(zé)人搜集、分析、整理國(guó)內(nèi)外的行業(yè)內(nèi)相關(guān)政策、行情信息；
（2）定期輸出行業(yè)信息報(bào)告。

1. 商科、生物醫(yī)藥、法律等相關(guān)專業(yè)，碩士學(xué)歷，有海外留學(xué)背景者優(yōu)先考慮。
2. 熟悉疫苗或生物醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)知識(shí)，英文聽(tīng)說(shuō)讀寫能力熟練。
3. 擁有兩年或以上生物醫(yī)藥行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。
4. 具備良好的寫作能力以及制作、講解PPT的技能。
5. 具備很好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力。

1. 不斷更新完善臨床研究法規(guī)/政策/指導(dǎo)原則資料庫(kù)。
2. 負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)、第三方實(shí)驗(yàn)室等質(zhì)控及數(shù)據(jù)核查、稽查工作。
3. 負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)CFDI現(xiàn)場(chǎng)核查工作。
4. 負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)過(guò)程中文件資料收集、QA、整理歸檔工作。
5. 負(fù)責(zé)臨床機(jī)構(gòu)及供應(yīng)商合同有關(guān)合規(guī)內(nèi)容審核。
6. 完善部門SOP、質(zhì)量管理體系及培訓(xùn)制度。
7. 部門支持性其他工作。

1. 本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、生物學(xué)、制藥工作、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)，英語(yǔ)CET-4及以上水平。
2. 良好的快速學(xué)習(xí)和理解能力、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)判能力及組織協(xié)調(diào)和問(wèn)題解決能力。
3. 擁有CRA（臨床監(jiān)查員）或者CTA（臨床研究助理）工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。
4. 做事認(rèn)真負(fù)責(zé)，堅(jiān)持原則，具備優(yōu)秀的職業(yè)道德和素養(yǎng)。
5. 能承受一定的工作壓力，適應(yīng)一定頻次的出差。