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不良事件/反應(yīng)報告

https://www.walvax.com/public_information/?type=5&id=1

不良事件/反應(yīng)報告

研發(fā)技術(shù)平臺

  • 病毒樣顆粒制備技術(shù)平臺 Virus-Like Particle Technology Platform

     病毒樣顆粒（Virus-Like Particle，VLP）制備技術(shù)平臺是澤潤生物最具競爭力的核心技術(shù)平臺。該平臺技術(shù)在VLP純化、顆粒的解聚-重組裝、制劑穩(wěn)定性等方面達到了國內(nèi)領(lǐng)先的技術(shù)水平，而在顆粒高級結(jié)構(gòu)解析和顆粒均勻度、規(guī)則性控制等方面則達到了國際領(lǐng)先的技術(shù)水平。

     

  • 重組蛋白表達技術(shù)平臺 Recombinant Protein Expression Technology Platform

    澤潤建立了非常完善的基因工程重組蛋白表達技術(shù)平臺，包括了大腸桿菌、桿狀病毒-昆蟲細胞、酵母和CHO細胞等多個表達系統(tǒng)，可以根據(jù)不同蛋白特性、翻譯后修飾加工的要求、高級結(jié)構(gòu)的復(fù)雜程度等選擇合適的表達系統(tǒng)。并且對于各個表達系統(tǒng)所用到的質(zhì)粒、菌株/細胞株進行了改造，有別于研究用途的商業(yè)化載體、菌株/細胞株，改造后的各個表達系統(tǒng)在工業(yè)化生產(chǎn)方面有更大的優(yōu)勢。

  • 新型佐劑評估平臺 Innovative Adjuvant Evaluation Platform

     新型佐劑評估平臺以國內(nèi)外技術(shù)人才為核心，配合分析型超速離心機、動態(tài)光散射儀、全自動毛細管差示量熱儀、質(zhì)譜、流式細胞儀等先進的分析設(shè)備，可從理化性質(zhì)、穩(wěn)定性、增強免疫原性等多方面評價各種新型免疫佐劑，并將新型佐劑的應(yīng)用推進到臨床產(chǎn)品開發(fā)階段。

     

  • 新型疫苗技術(shù)平臺 Innovative Vaccine Technology Platform

    澤潤布局了新型mRNA疫苗技術(shù)平臺，并搭建了專業(yè)的技術(shù)團隊，通過自主研發(fā)和外部合作進一步拓寬疫苗研發(fā)技術(shù)平臺。

在研項目整體展現(xiàn)

技術(shù)平臺

研發(fā)品種

概念驗證

臨床前

臨床 Ⅰ 期

臨床 Ⅱ 期

臨床 Ⅲ 期

上市

酵母
平臺

雙價人乳頭瘤病毒疫苗

九價人乳頭瘤病毒疫苗

其他在研新型疫苗

CHO細胞
平臺

水痘-帶狀皰疹病毒疫苗

其他在研新型疫苗

mRNA平臺

其他創(chuàng)新型疫苗

         上海澤潤生物科技有限公司致力于新型重組疫苗的開發(fā)，擁有病毒樣顆粒制備平臺、重組蛋白表達技術(shù)平臺和新型佐劑研究平臺?；诮湍副磉_系統(tǒng)研發(fā)了雙價和九價預(yù)防性宮頸癌疫苗（HPV疫苗）等，其中雙價HPV疫苗已于2022年3月22日在中國獲批上市，九價HPV疫苗也已進入III期臨床試驗階段。此外，基于CHO細胞表達系統(tǒng)開發(fā)了帶狀皰疹疫苗。

        除以上正式立項的在研品種外，上海澤潤正在基于成熟的酵母、CHO表達系統(tǒng)和新布局的mRNA疫苗技術(shù)平臺開發(fā)其他預(yù)防性疫苗，進一步豐富研發(fā)的疫苗品種。

知識產(chǎn)權(quán)

        作為一家創(chuàng)新性疫苗企業(yè)，澤潤生物注重知識產(chǎn)權(quán)保護。長期以來，為了配合公司的整體戰(zhàn)略目標，澤潤生物與國內(nèi)外著名律師事務(wù)所合作，建立了一套完整的知識產(chǎn)權(quán)保護體系。在此基礎(chǔ)上，公司知識產(chǎn)權(quán)工作包括知識產(chǎn)權(quán)布局、知識產(chǎn)權(quán)侵權(quán)風險控制與規(guī)避，以及知識產(chǎn)權(quán)的運營管理等多方面。2018年，作為對公司知識產(chǎn)權(quán)工作的肯定，澤潤生物獲得上海市知識產(chǎn)權(quán)局頒發(fā)的“2018年上海市專利工作試點企業(yè)”稱號。


        目前，圍繞公司的經(jīng)營戰(zhàn)略，澤潤生物共申請有四十多個國內(nèi)外發(fā)明專利，專利保護范圍覆蓋中國、美國、歐盟、韓國、馬來西亞、印度、印尼、俄羅斯、墨西哥、巴西等多個重要國家和地區(qū)，遍及全球主要生物醫(yī)藥市場。