不良事件/反應報告
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不良事件/反應報告
上海澤潤生物科技有限公司的全資子公司
玉溪澤潤生物技術有限公司(以下簡稱“玉溪澤潤”)是上海澤潤生物科技有限公司的全資子公司,位于玉溪市東風南路83號玉溪疫苗產業(yè)園內,成立于2016年1月,注冊資本 7000 萬元,是一家專注于新型重組人用疫苗產業(yè)化及生產運營的創(chuàng)新驅動型生物制藥公司。
玉溪工廠的設計和建設獲得了比爾和梅琳達·蓋茨基金會的專項支持,符合當前中國和世衛(wèi)組織資格預審(WHO PQ)要求。工廠占地面積4000多平方米,廠房面積約20000平方米,初始產能為每年1500萬劑二價HPV疫苗;同時配備了國際頂級品牌的制造設備,以確保生產的連續(xù)性和過程的穩(wěn)定性。2018年初,玉溪澤潤獲得了國家食品藥品監(jiān)督管理總局省級分院頒發(fā)的《藥品生產許可證》,標志著該廠可以投入生產。