不良事件/反應(yīng)報告
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不良事件/反應(yīng)報告
2023年4月19日,上海澤潤生物總裁章建康于南方財經(jīng)全媒體集團旗下《21 世紀經(jīng)濟報道》、21 世紀新健康研究院推出的“21CC 腫瘤周:關(guān)注癌癥患者全生命周期”系列活動中作“早接種、早保護、 早安心——在《加速消除宮頸癌行動計劃(2023-2030)》中的疫苗企業(yè)責(zé)任”主題發(fā)言。
以下內(nèi)容來源21世紀經(jīng)濟報道:
“隨著國產(chǎn)二價HPV疫苗的陸續(xù)上市,以及各地HPV疫苗免費接種面的不斷擴大,國內(nèi)二價HPV疫苗可及性將進一步提升。”
以下視頻【下方鏈接可以點擊播放】來源于:21新健康
2023年4月15-21日是第29個全國腫瘤防治宣傳周,今年宣傳周主題是“癌癥防治 全面行動——全人群 全周期 全社會”。
作為經(jīng)中央批準成立的全國第一家全媒體集團,此次宣傳周期間,南方財經(jīng)全媒體集團旗下《21世紀經(jīng)濟報道》、21世紀新健康研究院特別策劃推出“癌癥防治 全面行動——21CC 2023全國腫瘤防治宣傳周系列直播”活動。
“宮頸癌是目前第一個,也是唯一一個可以通過接種疫苗預(yù)防的癌癥。”在21CC全國腫瘤防治宣傳周直播活動中,沃森生物副總裁及其子公司澤潤生物總裁章建康稱。
宮頸癌是全球15-44歲女性的第二大高發(fā)癌癥,發(fā)病率和死亡率僅次于乳腺癌。2020年,我國宮頸癌新發(fā)病例約11萬,死亡病例約6萬,接種HPV疫苗則是預(yù)防宮頸癌等疾病的最佳手段之一。
2020年11月17日,世界衛(wèi)生組織發(fā)布《加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略》,其目標是:到2030年90%的9-14歲女童在15歲前完成全程HPV疫苗接種;70%的女性在35歲和45歲各接受一次高質(zhì)量的篩查;90%的確診宮頸疾病女性接受治療。
章建康介紹,研究顯示,我國HPV疫苗在女大學(xué)生中的覆蓋率約為3.09%;完整3劑HPV疫苗的覆蓋率為0.73%。
隨著國產(chǎn)二價HPV疫苗的陸續(xù)上市,以及各地HPV疫苗免費接種面的不斷擴大,國內(nèi)二價HPV疫苗可及性將進一步提升。
我國宮頸癌疾病負擔(dān)不容忽視
據(jù)悉,宮頸癌是全球15-44歲女性的第二大高發(fā)癌癥,發(fā)病率和死亡率僅次于乳腺癌。全球每年新增病例60萬人,35萬人死于宮頸癌。
國際癌癥研究機構(gòu)發(fā)布的全球癌癥統(tǒng)計報告顯示,2020年,在我國15至44歲女性中,宮頸癌發(fā)病率和死亡率僅次于乳腺癌和甲狀腺癌。當年,中國宮頸癌新發(fā)患者接近11萬,死亡人數(shù)約6萬,在全球占比均接近20%。
此外,我國宮頸癌發(fā)病率呈逐年上升趨勢,且發(fā)病呈年輕化趨勢。據(jù)我國女性宮頸癌流行病學(xué)研究顯示,高危HPV感染存在兩個高峰期,第一個高峰期是17~24歲,第二個高峰期是40~44歲,高危型HPV持續(xù)感染是導(dǎo)致宮頸癌的主要原因。
90%以上的宮頸癌系由高危型HPV感染所致。感染HPV是高概率事件,但HPV感染導(dǎo)致宮頸癌是小概率事件,感染HPV并不意味著一定會發(fā)展為宮頸癌,重點是要在醫(yī)生指導(dǎo)下,定期檢查,及時發(fā)現(xiàn)、診斷和治療癌前疾病。
HPV有兩百多種不同的亞型,約70%的宮頸癌及宮頸癌前病變由HPV16和18兩種高危型引起。研究數(shù)據(jù)表明,性行為是HPV感染的重要危險因素。
另外,多個性伴侶、過早開始性生活、過早生育、多孕多產(chǎn)、多次流產(chǎn)等也與宮頸癌發(fā)生密切相關(guān)。
值得強調(diào)的是,宮頸癌是目前唯一一個病因明確、預(yù)防手段針對性強且效果明顯的癌癥,也可能成為人類首個通過篩查、早診早治、尤其是通過接種疫苗而加以消除的第一個惡性腫瘤。
因此,世界衛(wèi)生組織提出了消除宮頸癌的愿景。2020年11月17日,世界衛(wèi)生組織發(fā)布的《加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略》文件提出,通過安全有效的疫苗、高效靈敏的診斷篩查、成熟的臨床治療方案來防治和消除宮頸癌。
2030年需達成“90-70-90”的目標,即90%的9-14女童在15歲前完成全程HPV疫苗接種;70%的女性在35歲和45歲各接受一次高質(zhì)量的篩查;90%的確診宮頸疾病女性接受治療。
國產(chǎn)HPV疫苗助力實現(xiàn)宮頸癌消除計劃
2017-2020年我國HPV疫苗市場規(guī)模從9.4億元增長至135.6億元,年均復(fù)合增長率達143.4%。然而受限于疫苗供應(yīng)等因素,我國適齡女性的HPV疫苗接種率仍處于較低水平。
根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù),2020年我國HPV疫苗接種適齡的女性人數(shù)(9-45歲)達到3.15億人;按累計接種人數(shù)計算,2020年我國女性HPV疫苗累計接種率僅為3.61%。
章建康介紹,研究顯示,我國HPV疫苗在女大學(xué)生中的覆蓋率約為3.09%;完整3劑HPV疫苗的覆蓋率為0.73%。
從市場競爭現(xiàn)狀來看,開源證券研報顯示,目前已上市五款HPV疫苗,高低價次HPV疫苗并存競爭,具體包括萬泰生物的二價HPV疫苗(馨可寧®)、GSK的二價HPV疫苗(CERVARIX®)、沃森生物的二價HPV疫苗(沃澤惠®)、默沙東的四價HPV疫苗(GARDASIL®)和九價HPV疫苗(GARDASIL®9),其中默沙東占最大市場份額。
2023年1月5日,國家衛(wèi)健委印發(fā)《加速消除宮頸癌行動計劃(2023-2030年)》,明確到2025年,試點推廣適齡女孩HPV疫苗接種服務(wù),適齡婦女宮頸癌篩查率達到50%,宮頸癌及癌前病變患者治療率達到90%;到2030年,持續(xù)推進適齡女孩HPV疫苗接種試點工作,適齡婦女宮頸癌篩查率達到70%,宮頸癌及癌前病變患者治療率達到90%。
隨著國產(chǎn)二價HPV疫苗的陸續(xù)上市,以及各地HPV疫苗免費接種面不斷擴大,國內(nèi)二價HPV疫苗可及性將進一步提升。
章建康介紹,以沃森生物為例,位于云南省玉溪市的二價HPV疫苗生產(chǎn)基地,年產(chǎn)能可達1500-3000萬劑。自2022年3月22日獲批上市,目前已有48批疫苗獲得批簽發(fā)。
此外,“疫苗上市”不等于“疫苗接種”。北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院群醫(yī)學(xué)及公共衛(wèi)生學(xué)院喬友林此前表示,要在全國全面推行HPV疫苗成為基本公共衛(wèi)生服務(wù)項目在短期內(nèi)或許還是有一定困難,但是可以分步走,由國家財政幫助一些欠發(fā)達地區(qū)。
沃森生物董事長李云春曾在2020全球疫苗峰會上表示,沃森承諾將在取得世界衛(wèi)生組織(WHO)預(yù)認證后為全球疫苗免疫聯(lián)盟(GAVI)市場提供可負擔(dān)的二價HPV疫苗,為發(fā)展中國家8400萬女孩預(yù)防宮頸癌做出貢獻。
新聞來源 :21世紀經(jīng)濟報道
記者:魏笑( 深圳報道)
編輯: 徐旭