2024年8月2日，上海澤潤(rùn)全資子公司玉溪澤潤(rùn)生物技術(shù)有限公司（以下合稱“澤潤(rùn)生物”）收到世界衛(wèi)生組織（WHO）正式通知，其雙價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗（畢赤酵母）（沃澤惠^®）（以下簡(jiǎn)稱“二價(jià)HPV疫苗”）已通過WHO Prequalification（以下簡(jiǎn)稱“WHO PQ 認(rèn)證）。這一里程碑標(biāo)志著由上海澤潤(rùn)自主研發(fā)、玉溪澤潤(rùn)生產(chǎn)的二價(jià)HPV疫苗在安全性、有效性和質(zhì)量可控性方面達(dá)到了WHO的嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)，且其生產(chǎn)質(zhì)量管理體系符合WHO的GMP要求。

        二價(jià)HPV疫苗的研發(fā)曾獲得多項(xiàng)國(guó)家和地方政府資助，還獲得了比爾及梅琳達(dá)•蓋茨基金會(huì)（BMGF）的指導(dǎo)和500萬(wàn)美元資助，以及帕斯適宜衛(wèi)生科技組織（PATH）的技術(shù)支持，加速了WHO PQ認(rèn)證進(jìn)程。

        目前，國(guó)內(nèi)已上市的HPV疫苗共有五款，分別是澤潤(rùn)生物的二價(jià)HPV疫苗、萬(wàn)泰生物的二價(jià)HPV疫苗、GSK的二價(jià)HPV疫苗、默沙東的四價(jià)HPV疫苗和九價(jià)HPV疫苗。澤潤(rùn)生物成為全球第四家獲得WHO預(yù)認(rèn)證的HPV疫苗企業(yè)。

        WHO PQ 認(rèn)證是 WHO 對(duì)疫苗產(chǎn)品和供應(yīng)商的資質(zhì)確認(rèn)和資格考察，一款疫苗通過 WHO PQ 認(rèn)證，標(biāo)志著該疫苗獲得聯(lián)合國(guó)兒童基金會(huì) （Unicef）及其他聯(lián)合國(guó)下屬機(jī)構(gòu)的采購(gòu)資格，有利于該疫苗在更多國(guó)家和地區(qū)獲得準(zhǔn)入。根據(jù)世界衛(wèi)生組織提出的加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略預(yù)測(cè)，全球HPV疫苗的常規(guī)接種需求預(yù)計(jì)將在2024年達(dá)到1億劑/年，并逐年增加至1.2億劑/年。目前，全球HPV疫苗市場(chǎng)仍存在較大供應(yīng)缺口。此次澤潤(rùn)生物的二價(jià)HPV疫苗通過WHO PQ認(rèn)證，將極大地彌補(bǔ)這一供應(yīng)缺口，為全球?qū)m頸癌防控做出重要貢獻(xiàn)。

        上海澤潤(rùn)將繼續(xù)致力于研發(fā)和生產(chǎn)高質(zhì)量的疫苗產(chǎn)品，為全球公共衛(wèi)生事業(yè)貢獻(xiàn)力量。


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